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Informazioni sulle attività di sorveglianza e informazione sui farmaci e sui dispositivi medici. Segnalazioni di sospetta reazione avversa ai farmaci, di incidente o mancato incidente e di difetti relativi a dispositivi medici. Note informative importanti, allerte e ritiri dal mercato, raccomandazioni relative all'utilizzo dei farmaci, comunicati stampa EMEA, AIFA e Ministero.


Medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA): aggiornamento delle raccomandazioni relative alla contraccezione.

Le evidenze cliniche disponibili non indicano un aumento del rischio di malformazioni o di aborto spontaneo nelle gravidanze nel caso in cui il padre abbia assunto medicinali contenenti micofenolato. Tuttavia, MMF e MPA sono genotossici e non è possibile escludere completamente il rischio.

Si raccomanda che i pazienti di sesso maschile o le loro compagne utilizzino metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento.

Il rischio per le donne è immutato. I medicinali contenenti micofenolato rimangono controindicati nelle donne potenzialmente fertili che non utilizzano metodi contraccettivi affidabili. Questi medicinali sono inoltre controindicati nelle donne in gravidanza a meno che manchino valide alternative per la prevenzione del rigetto del trapianto.

Le pazienti potenzialmente fertili devono utilizzare almeno un metodo contraccettivo affidabile prima di iniziare la terapia, durante il trattamento e per 6 settimane dopo la sua conclusione. È preferibile, ma non obbligatorio, l'uso di due metodi contraccettivi.

In allegato la Nota Informativa Importante

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In alcuni pazienti trattati con Saccharomyces boulardii (Codex) si sono verificati casi rari di fungemia, tra cui casi...[leggi tutto]

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La farmacovigilanza. Perché, quando, come  segnalare le reazioni avverse a farmaci

organizzato da

ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci

Martedì 23 gennaio 2017

P.O. LEOPOLDO PARODI DELFINO COLLEFERRO (Rm)

Presso la scuola infermieri piano -1

Programma

08.30-09.00        Registrazione dei partecipanti

09.00-09.10        Obiettivi della giornata e patto d’aula

09.10-09.50        La Farmacovigilanza. Relazione e discussione guidata

09.50-10.30         La segnalazione delle reazioni avverse: come e perché segnalare. Relazione e discussione guidata

10.30-11.00        Vigifarmaco: la segnalazione online delle reazioni avverse. Relazione

11.00                     Intervallo

11.10-12.30        Come riconoscere le sospette reazioni avverse da farmaco. Lavoro di gruppo

12.30-13.10        Valutazione della possibile relazione tra farmaco e ADR. Relazione

13.10-13.40        I concetti chiave della farmacovigilanza. Discussione guidata

13.40-14.00        Test di valutazione dell'apprendimento

14.00                    Chiusura del corso

DOCENTI, ESERCITATORI

Stefania Spila Alegiani, Roberto Da Cas Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma

Marisa Latini – ASL Roma 5, Roma

Daniele Leone ASL Roma 5, Roma

Nadia Mores – Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Roma

Riferimenti per informazioni:

Sofia COLACECI, tel. 06.4990 4247 - fax 06.4990 4248 - Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Daniele LEONE, tel. 0774.654 5423 - fax 0774.654 5660 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Marisa LATINI , tel. 0774.654 5423 - fax 0774.654 5660 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

INFORMAZIONI GENERALI

Sede: P.O.  Parodi Delfino di Colleferro

Ingresso: Piazza Aldo Moro 1 - 00034 Colleferro (Rm)

Modalità di iscrizione: la domanda di partecipazione può essere richiesta per e-mail (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. oppure Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.) o può essere scaricata alla pagina www.iss.it  sezione Corsi. La domanda deve essere debitamente compilata, stampata, firmata, scansionata ed inviata per e-mail (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. oppure Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.) entro il 10 Gennaio 2018.

Accreditamento ECM: il corso è in fase di accreditamento ECM.

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Sono stati segnalati casi di errori nella somministrazione del farmaco legati alla fuoriuscita del prodotto dalla siringa. Se la base dell’ago di sicurezza viene stretta troppo sulla siringa durante la ricostituzione, la base stessa può...[leggi tutto]

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farmaco1Monitorare nel tempo le reazioni avverse dei farmaci è fondamentale per garantire sicurezza e appropriatezza delle cure, in oncologia, come in altre branche mediche. Oggi non sempre è praticata quanto si potrebbe, ma la cultura della segnalazione sta aumentando...[Leggi tutto]

di Tina Simoniello, da Repubblica.it

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