News Farmacovigilanza

Farmacovigilanza
rss News Feed

Informazioni sulle attività di sorveglianza e informazione sui farmaci e sui dispositivi medici. Segnalazioni di sospetta reazione avversa ai farmaci, di incidente o mancato incidente e di difetti relativi a dispositivi medici. Note informative importanti, allerte e ritiri dal mercato, raccomandazioni relative all'utilizzo dei farmaci, comunicati stampa EMEA, AIFA e Ministero.


Una revisione dei dati di sicurezza, condotta a livello europeo, ha esaminato le più recenti informazioni sull’uso degli antibiotici fluorochinolonici e valutato che il rapporto tra i benefici attesi e i potenziali rischi di questi medicinali rimane positivo soltanto per le infezioni gravi, che non si risolvono facendo ricorso ad antibiotici di altre classi.

A seguito di questa revisione sono state limitate le indicazioni e introdotte nuove avvertenze e precauzioni d’uso per questi medicinali.

I Fogli Illustrativi e i Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di questi medicinali sono in corso di aggiornamentoTieni presente quindi queste avvertenze per riconoscere e segnalare rapidamente eventuali effetti collaterali, se dovessero manifestarsi, e intervenire per ridurre il rischio di complicanze.

 

Vedi il foglio informativo

-

Medicinali contenenti micofenolato mofetile (MMF)/acido micofenolico (MPA): aggiornamento delle raccomandazioni relative alla contraccezione.

Le evidenze cliniche disponibili non indicano un aumento del rischio di malformazioni o di aborto spontaneo nelle gravidanze nel caso in cui il padre abbia assunto medicinali contenenti micofenolato. Tuttavia, MMF e MPA sono genotossici e non è possibile escludere completamente il rischio.

Si raccomanda che i pazienti di sesso maschile o le loro compagne utilizzino metodi contraccettivi affidabili durante il trattamento e per almeno 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento.

Il rischio per le donne è immutato. I medicinali contenenti micofenolato rimangono controindicati nelle donne potenzialmente fertili che non utilizzano metodi contraccettivi affidabili. Questi medicinali sono inoltre controindicati nelle donne in gravidanza a meno che manchino valide alternative per la prevenzione del rigetto del trapianto.

Le pazienti potenzialmente fertili devono utilizzare almeno un metodo contraccettivo affidabile prima di iniziare la terapia, durante il trattamento e per 6 settimane dopo la sua conclusione. È preferibile, ma non obbligatorio, l'uso di due metodi contraccettivi.

In allegato la Nota Informativa Importante

-

Sono stati segnalati casi di errori nella somministrazione del farmaco legati alla fuoriuscita del prodotto dalla siringa. Se la base dell’ago di sicurezza viene stretta troppo sulla siringa durante la ricostituzione, la base stessa può...[leggi tutto]

-

In alcuni pazienti trattati con Saccharomyces boulardii (Codex) si sono verificati casi rari di fungemia, tra cui casi...[leggi tutto]

-

img

La farmacovigilanza. Perché, quando, come  segnalare le reazioni avverse a farmaci

organizzato da

ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci

Martedì 23 gennaio 2017

P.O. LEOPOLDO PARODI DELFINO COLLEFERRO (Rm)

Presso la scuola infermieri piano -1

Programma

08.30-09.00        Registrazione dei partecipanti

09.00-09.10        Obiettivi della giornata e patto d’aula

09.10-09.50        La Farmacovigilanza. Relazione e discussione guidata

09.50-10.30         La segnalazione delle reazioni avverse: come e perché segnalare. Relazione e discussione guidata

10.30-11.00        Vigifarmaco: la segnalazione online delle reazioni avverse. Relazione

11.00                     Intervallo

11.10-12.30        Come riconoscere le sospette reazioni avverse da farmaco. Lavoro di gruppo

12.30-13.10        Valutazione della possibile relazione tra farmaco e ADR. Relazione

13.10-13.40        I concetti chiave della farmacovigilanza. Discussione guidata

13.40-14.00        Test di valutazione dell'apprendimento

14.00                    Chiusura del corso

DOCENTI, ESERCITATORI

Stefania Spila Alegiani, Roberto Da Cas Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma

Marisa Latini – ASL Roma 5, Roma

Daniele Leone ASL Roma 5, Roma

Nadia Mores – Policlinico Universitario Agostino Gemelli, Roma

Riferimenti per informazioni:

Sofia COLACECI, tel. 06.4990 4247 - fax 06.4990 4248 - Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Daniele LEONE, tel. 0774.654 5423 - fax 0774.654 5660 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

Marisa LATINI , tel. 0774.654 5423 - fax 0774.654 5660 Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.

INFORMAZIONI GENERALI

Sede: P.O.  Parodi Delfino di Colleferro

Ingresso: Piazza Aldo Moro 1 - 00034 Colleferro (Rm)

Modalità di iscrizione: la domanda di partecipazione può essere richiesta per e-mail (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. oppure Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.) o può essere scaricata alla pagina www.iss.it  sezione Corsi. La domanda deve essere debitamente compilata, stampata, firmata, scansionata ed inviata per e-mail (Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo. oppure Questo indirizzo email è protetto dagli spambots. È necessario abilitare JavaScript per vederlo.) entro il 10 Gennaio 2018.

Accreditamento ECM: il corso è in fase di accreditamento ECM.

-

 


tw recup
amministrazione trasparente
Privacy e GDPR
Resp.le Anticorruzione
Benessere Organizzativo
Ufficio Relazioni con il Pubblico
Consulta le Delibere On Line
Centro di Formazione per l'Emergenza di Valmontone
Sportello informativo regionale Sicurezza e Salute sul Lavoro
Piano annuale risk management 2019
Riorganizzazione dei Programmi di Screening oncologici
Questionario P.S.
SCIA - Segnalazione Certificata Inizio Attività
Patente di abilitazione all’impiego dei gas tossici - Rilascio e revisione patente
attivo-il-servizio-di-invio-notifiche-on-line-cantieri-edilie
Linea Amica
Accessi al Pronto Soccorso
CeSTab
Commissione Medica Locale patenti speciali
Ispettorato Micologico
Reach-Clp

Questo sito utilizza cookies